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这个阶段是药物注册申请的重要依据,所以3期临床试验非常重要,大多数新药都倒在这个阶段。
比如为什么中成药之所以没能进入米国市场,就是因为中成药都无法通过Fda的审查,绝大多数中成药都不敢进行临床实验。
惟一的勇士就是“复方丹参滴丸”
,通过了Ⅰ期和2期临床试验,最终还是没有通过3期,倒在半路,之前所有的投入都打了水漂。
还有就是口罩病时期,某种不可描述的疫苗,当时全世界所有药企疫苗都没有通过3期临床试验。
比如米国辉瑞公司就专门成立一家疫苗分公司,根本就没有做3期临床试验直接就上市了,然后赚够钱了,害怕被追责了,直接就注销这家分公司,手段极其卑劣。
3期临床试验因为受试者多,理论上需要给第一位受试者一大笔钱,所以投入巨大。
但你需要五千个,一万个活人进行实验,你再去抓流浪汉,再去抓战俘显然不可能了,因为这样暴露的风险就太大了,一旦暴露那就万劫不复了。
所以各个药企或实验团队就会想另外一个办法,那就是去第三世界找受试者。
比如阿三国、比如非洲等国,反正这里的人命不值钱。
讲究一点的药企也是会付钱的,比如在米国要给一个受试者1o万美元,在穷国家可能只要给1ooo美元就够了,这就节约了大笔资金。
当然也有不讲究的药企,或者穷国内奸贪了这笔钱,那他们就会用欺骗,甚至强迫的方式让老百姓不知不觉中当了一回小白鼠。
比如阿三国当年曝光出来的黑金大米事件,就是转基因公司提供实验粮食,然后让小学生去当小白鼠。
这种事情多不多?其实很多,没有内奸是不可能进校园的,阿三国某些人的心坏到了极点。
还有一个就是这些第三世界国家的医院,医生会告诉病人,你这病没治了,我现在手里有一种特效药你要不要试试?
病人像抓住救命稻草一样当然愿意试一试。
好,你要试一试,一个疗程要几万几十万,但如果你n个疗程服用后还没死,后续就可以免费吃药。
但你在吃药过程中,必须定期复查这个指标,做那个检查,然后要把结果全部给医生才能换取后续药物。
咱们不说全部,但碰到这种事情,病人往往要小心,因为你可能已经被人卖了,成为了一只小白鼠,却还在替人家数钱。
哈佛大学医学院的肺结核三联疗法实验团队同样是在阿三国进行的临床3期试验,给9ooo名阿三国肺结核病人身上进行药物试验。
可惜结果很不理想,32%的治愈率已经代表“阿奈唑胺+链霉素+甘谷敏三联疗法”
失败了。
虽然实验数据是可以造假的,但是还有那14%的严重不良反应,4.4%的死亡率却是无论如何都不能忽视的。
阿三的人命不值钱,死了就死了。
可是欧美国家的老百姓的命却是很金贵,毕竟这里的律师更难缠,万一官司输了赔偿都是几千万这样惊人的金额。
(2oo4年,米国洛杉矶法院判处拥有著名香烟品牌“万宝路”
的米国菲利普·莫里斯公司,因欺诈和责任事故罪赔偿一名吸烟者28o亿美元的赔偿金,原因是这位老太太因为吸烟得了肺癌。
)
就在研究所众人在检讨实验为何失败的时候,从门外走进来一个风尘仆仆的中年白人男性。
“嗨伙计们,我没有来晚吧?”
来人是安东尼肺结核课题组的合伙者,也是哈佛大学医学院的教授西奥多。
安东尼教授一瞧,仿佛找到了倾诉对象抱怨起来:
“西奥多,你其实完全没有必要及时赶回来,告诉你个不好的消息,我们的课题失败了,法克,又要重新开始了,我们还有几个5年?”
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